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REACH,svhc

REACH是歐盟法規(guī)《化學品的注冊、評估、授權(quán)和限制》(REGULATION concerning the Registration, Evaluation,Authorization and Res
產(chǎn)品描述

REACH是歐盟法規(guī)《化學品的注冊、評估、授權(quán)和限制》(REGULATION concerning the Registration, Evaluation,Authorization and Restriction of Chemicals)的簡稱,是歐盟建立的,并于2007年6月1日起實施的化學品監(jiān)管體系。

這是一個涉及化學品生產(chǎn)、貿(mào)易、使用安全的法規(guī)提案,法規(guī)旨在保護人類健康和環(huán)境安全,保持和提高歐盟化學工業(yè)的競爭力,以及研發(fā)無毒無害化合物的創(chuàng)新能力,防止市場分裂,增加化學品使用透明度,促進非動物實驗,追求社會可持續(xù)發(fā)展等。REACH指令要求凡進口和在歐洲境內(nèi)生產(chǎn)的化學品必須通過注冊、評估、授權(quán)和限制等一組綜合程序,以更好更簡單地識別化學品的成分來達到確保環(huán)境和人體安全的目的。該指令主要有注冊、評估、授權(quán)、限制等幾大項內(nèi)容。任何商品都必須有一個列明化學成分的登記檔案,并說明制造商如何使用這些化學成分以及毒性評估報告。所有信息將會輸入到一個正在建設的數(shù)據(jù)庫中,數(shù)據(jù)庫由位于芬蘭赫爾辛基的一個歐盟新機構(gòu)———歐洲化學品局來管理。該機構(gòu)將評估每一個檔案,如果發(fā)現(xiàn)化學品對人體健康或環(huán)境有影響,他們就可能會采取更加嚴格的措施。根據(jù)對幾個因素的評估結(jié)果,化學品可能會被禁止使用或者需要經(jīng)過批準后才能使用。

據(jù)介紹,與RoHS指令不同,REACH涉及的范圍要寬得多,事實上它會影響從采礦業(yè)到紡織服裝、輕工、機電等幾乎所有行業(yè)的產(chǎn)品及制造工序。REACH要求制造商注冊產(chǎn)品中的每一種化學成分,大約共有3萬種--并要衡量其對公眾健康的潛在危害。REACH建立了這樣的理念:社會不應該隨便引入潛在危害的不確定的新的材料、產(chǎn)品或技術(shù)。

根據(jù)REACH法規(guī),有下列之一的物質(zhì),可以被視為非常高關(guān)注物質(zhì)(SVHC)的:

CMR類:致癌物、致突變物、對生殖系統(tǒng)有毒的物質(zhì);

PBT類:持久性、生物累積性的有毒物質(zhì);

vPvB類:永久性和高生物積累物質(zhì);

可能對人類健康環(huán)境產(chǎn)生嚴重影響的物質(zhì);

REACH法規(guī)要求雖及其復雜,但對于中國的生產(chǎn)制造商或歐洲進口商來說,影響較大的是其對高度關(guān)注物質(zhì)(SVHC)的要求。對于滿足REACH第57條規(guī)定的物質(zhì)通常被認為是一種高度關(guān)注的物質(zhì)(SVHC)。對于此類SVHC的物質(zhì),并且滿足以下條件,按照REACH第7條第(2)款的要求需要進行通告: 該物質(zhì)已被列入須經(jīng)許可才能允許使用的候選物質(zhì)名單中(附件XIV);

該物質(zhì)存在物品中的濃度大于0.1%(重量比W/W);

每個制作商或進口商每年制造或者進口的物品中該物質(zhì)的總量超過1噸;

該物質(zhì)作為此項用途尚未被注冊過。  

一旦某種物質(zhì)被認為滿足上述條件,其將被列為SVHC物質(zhì),故此SVHC物質(zhì)清單將持續(xù)更新

REACH15項測試/SVHC15物質(zhì)項測試 2008年10月28日首批15種SVHC物質(zhì)公布

REACH30項測試/SVHC物質(zhì)30項測試 2010年1月13第二批30種SVHC物質(zhì)公布,3月30日修定.

REACH38項測試/SVHC物質(zhì)38項測試 2010年6月18第三批38種SVHC物質(zhì)度公布.

REACH46項測試/SVHC物質(zhì)46項測試 2010年12月15第四批45種SVHC物質(zhì)度公布.

REACH53項測試/SVHC物質(zhì)53項測試 2011年6月20第五批53種SVHC物質(zhì)度公布.

REACH73項測試/SVHC物質(zhì)73項測試 2011年12月19第六批73種SVHC物質(zhì)度公布.

REACH84項測試/SVHC物質(zhì)84項測試 2012年6月18第七批84種SVHC物質(zhì)度公布.

REACH138項測試/SVHC物質(zhì)138項測試 2012年12月19第八批138種SVHC物質(zhì)度公布.

REACH144項測試/SVHC物質(zhì)144項測試 2013年6月20第九批144種SVHC物質(zhì)度公布.

REACH151項測試/SVHC物質(zhì)151項測試 2013年12月16第十批151種SVHC物質(zhì)度公布.

REACH155項測試/SVHC物質(zhì)155項測試2014年6月16第十一批155種SVHC物質(zhì)度公布。

REACH161項測試/SVHC物質(zhì)161項測試2014年12月17第十二批161種SVHC物質(zhì)度公布。

REACH163項測試/SVHC物質(zhì)163項測試2015年6月15第十三批163種SVHC物質(zhì)度公布。

REACH168項測試/SVHC物質(zhì)168項測試2015年12月17第十四批168種SVHC物質(zhì)度公布。

REACH169項測試/SVHC物質(zhì)169項測試2016年6月20第十五批169種SVHC物質(zhì)度公布。

REACH173項測試/SVHC物質(zhì)173項測試2016年12月19第十六批173種SVHC物質(zhì)度公布。

REACH174項測試/SVHC物質(zhì)174項測試2017年6月16第十七批174種SVHC物質(zhì)度公布。

REACH181項測試/SVHC物質(zhì)181項測試2018年1月15第十八批181種SVHC物質(zhì)度公布。

REACH191項測試/SVHC物質(zhì)191項測試2018年6月27第十九批191種SVHC物質(zhì)度公布。

REACH197項測試/SVHC物質(zhì)197項測試2019年1月15第二十批197種SVHC物質(zhì)度公布。

REACH201項測試/SVHC物質(zhì)201項測試

019年7月16第二十一批201種SVHC物質(zhì)度公布。

 

注冊主體:

  • 歐盟境內(nèi)的物質(zhì)、配制品、物品生產(chǎn)商:

  • 歐盟境內(nèi)的物質(zhì)、配制品、物品進口商;

  • 非歐盟物質(zhì)、配制品、物品生產(chǎn)商:必須通過歐盟境內(nèi)的唯一代表(OR)來履行注冊義務。

 

注冊類型

噸位級別

數(shù)據(jù)要求

嚴格可控中間體注冊

1000噸/年以下

現(xiàn)有數(shù)據(jù)即可

1000噸/年以上

REACH法規(guī)附件VII

常規(guī)物質(zhì)注冊

1-10噸/年

REACH法規(guī)附件VII

10-100噸/年

REACH法規(guī)附件VII+VIII

100-1000噸/年

REACH法規(guī)附件VII+VIII+IX

1000+ 噸/年

REACH法規(guī)VII+VIII+IX+X

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